Pilny komunikat GIF. Lek dla noworodków wycofany z obrotu w całej Polsce

19/03/2026 10:09

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z rynku dwóch serii leku Curosurf. Preparat może być skażony mikrobiologicznie, co stwarza potencjalne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów.

Które serie zostały wycofane?

Decyzja dotyczy leku w dawce 80 mg/ml, w opakowaniach zawierających dwie fiolki po 1,5 ml. Wycofane zostały serie:

1204110 (ważna do 30 kwietnia 2026 r.),
1224264 (ważna do 31 marca 2027 r.).

Za produkcję odpowiada włoska firma Chiesi Farmaceutici. Zakaz obejmuje cały kraj i oznacza wstrzymanie dalszej dystrybucji wskazanych partii.

Powód decyzji

Wycofanie nastąpiło po zgłoszeniu producenta. Analiza danych z monitoringu środowiska wykazała nieprawidłowości, które mogą wskazywać na ryzyko zanieczyszczenia mikrobiologicznego.

Reklama

W uzasadnieniu podkreślono, że nie można wykluczyć zagrożenia dla zdrowia pacjentów, dlatego decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Kluczowy lek dla wcześniaków

Curosurf to preparat zawierający naturalny surfaktant, który wspomaga pracę płuc. Stosowany jest głównie u wcześniaków oraz noworodków z zespołem zaburzeń oddychania.

Lek zapobiega zapadaniu się pęcherzyków płucnych i ułatwia oddychanie, dlatego odgrywa kluczową rolę w terapii najmłodszych pacjentów.

Eksperci podkreślają, że w przypadku takich preparatów jakość i bezpieczeństwo muszą spełniać najwyższe standardy, a każde odstępstwo traktowane jest z najwyższą powagą.

Źródło: FAKT

Wiktoria Podlewska Portal wm.pl